
我司抗雄激素禿發新藥MI131 IND申請獲美國FDA批準
近日,南京邁諾威醫藥科技有限公司(簡稱“邁諾威”)抗雄激素禿發(AGA)新藥MI131的IND申請獲得美國FDA批準,這也是邁諾威第二個獲準在美國開展臨床試驗的創新藥。MI131具有獨特的作用機制,在臨床前評價中展現出良好的藥代動力學性質和安全性,并在AGA動物模型中表現出良好的治療效果。邁諾威預計將于近期在中國提交該產品的IND申請。
雄激素性禿發(AGA)是臨床上最常見的非瘢痕性病理性脫發,又稱脂溢性脫發、男性脫發或遺傳性脫發,始于青春期或青春期后。在中國的一項統計調查中,男性AGA的總患病率為21.3%,女性AGA的患病率為6.0%。AGA對男性和女性都有消極的心理影響。